海普瑞(09989)：FDA已批准依诺肝素钠注射液的新药简略申请
2023-03-16 19:37:29
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来源：指股网
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指股网讯，海普瑞(09989)公布，公司全资子公司深圳市天道医药有限公司(深圳天道)已获悉，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其依诺肝素钠注射液的新药简略申请(ANDA)。 该药品用于预防和治疗深静脉血栓栓塞，如腹部手术、髋关节置换手术、膝关节置换手术等深静脉血栓形成的预防和治疗，同时也可用于预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死，治疗急性ST段抬高型心肌梗死等。
本次ANDA获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以由旗下自营销售团队在美国市场进行销售，通过自营销售网络及渠道的覆盖，进一步提升公司依诺肝素钠制剂在美国的市场占有率。
公司认为本次ANDA获批是该集团制剂业务实施国际化布局的又一重要成果，再次证明集团进军海外市场的能力。未来，随着该品种的上市，公司的自营团队会持续发力，进一步加快集团拓展美国市场的进程及销售渠道建设，为后续进一步加强海外市场发展做好铺垫。
